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25

    
2025

    

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    華邦?洛索洛芬鈉口服溶液獲批上市！


    

    作者：


    

    








    
 
近日，我司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，宣布洛索洛芬鈉口服溶液正式獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，這標(biāo)志著華邦制藥在解熱鎮(zhèn)痛抗炎領(lǐng)域邁出了重要一步，為患者帶來(lái)了新的用藥選擇。
 
認(rèn)識(shí)洛索洛芬鈉口服溶液
洛索洛芬鈉口服溶液是一種消炎鎮(zhèn)痛藥，它進(jìn)入體內(nèi)后能夠快速緩解疼痛、減輕炎癥和降低發(fā)熱尤其是鎮(zhèn)痛作用極強(qiáng)。
洛索洛芬鈉口服溶液的適應(yīng)癥：
①下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。
②)手術(shù)后,外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。
③下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛
急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)
相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，洛索洛芬鈉的止痛效果比布洛芬、萘普生、吲哚美辛等常見(jiàn)藥物強(qiáng) 10 - 20 倍，口服后最快 15 分鐘起效。
 
華邦?洛索洛芬鈉口服溶液
華邦制藥在研發(fā)洛索洛芬鈉口服溶液的過(guò)程中，選擇了原研日醫(yī)工株式會(huì)社在日本上市的洛索洛芬鈉口服溶液作為參比制劑。經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)和質(zhì)量控制，華邦制藥的產(chǎn)品療效確切、安全性高，在關(guān)鍵質(zhì)量屬性、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究上均與原研相當(dāng)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1、療效確切 ：洛索洛芬鈉可以顯著降低患者炎癥水平，快速緩解疼痛，對(duì)于多種炎癥相關(guān)疾病具有良好的治療效果。
2、鎮(zhèn)痛無(wú)依賴 ：洛索洛芬鈉具有中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛作用，對(duì)臨床常見(jiàn)的慢性鈍痛有良好效果，且不會(huì)產(chǎn)生欣快感與成癮性，患者可以放心使用。
3、胃腸道反應(yīng)小 ：洛索洛芬鈉口服后對(duì)胃腸的刺激性較小，能夠有效減少惡心、嘔吐等不適反應(yīng)的發(fā)生。
4、口服液劑型方便服用 ：洛索洛芬鈉口服溶液劑型便于服用，尤其適合老年患者和吞咽困難的患者，為這些特殊患者群體提供了更多的用藥便利。
5、安全性高 ：洛索洛芬鈉臨床用藥可耐受，不良反應(yīng)多為輕度，且大多數(shù)不良反應(yīng)未經(jīng)處理或停藥后可自行緩解。
 
非甾體抗炎藥是我國(guó)銷量第二大類的藥物，洛索洛芬在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售規(guī)模超 20 億元。隨著老齡化的加劇，國(guó)內(nèi)對(duì)這類藥物的需求也在不斷增長(zhǎng)。這次洛索洛芬鈉口服溶液的獲批上市，是華邦制藥拓展解熱鎮(zhèn)痛抗炎領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑，為患者提供了更多優(yōu)質(zhì)的用藥選擇。
華邦制藥始終堅(jiān)守"做一家對(duì)社會(huì)，對(duì)人類健康有價(jià)值的公司"的企業(yè)使命。經(jīng)過(guò)30余年持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，公司擁有豐富的皮膚產(chǎn)品矩陣，其中包含2個(gè)國(guó)家1類新藥：華邦?必亮?萘替芬酮康唑乳膏、華邦?他扎羅汀倍他米松乳膏；17個(gè)國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品：華邦?力言卓?地奈德乳膏、華邦?迪皿?鹽酸左西替利嗪片/口服溶液、華邦?卡泊三醇倍他米松軟膏等，全面覆蓋過(guò)敏、皮炎濕疹、真菌病、痤瘡、銀屑病等皮膚科常見(jiàn)疾病。
 
 
在保持皮膚科領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，華邦制藥在抗感染領(lǐng)域也保持優(yōu)勢(shì)地位，并積極拓展循環(huán)系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫、腫瘤、消炎鎮(zhèn)痛、泛皮膚等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司積極響應(yīng)國(guó)家政策，已完成多個(gè)制劑的一致性評(píng)價(jià)及適老化說(shuō)明書(shū)改革工作。
 
展望未來(lái)，華邦制藥將繼續(xù)秉持以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以患者為中心的發(fā)展理念，通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、提供高質(zhì)量藥品和專業(yè)化服務(wù)，不斷滿足患者的健康需求，為中國(guó)醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。